医疗器械经营许可证办理材料指南
医疗器械经营者在申请第三类医疗器械许可时需要提交哪些文件？ 详情请参阅以下指南！ 医疗器械经营许可证所需材料。 1《医疗器械经营许可申请表》； 4、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明； 11 运行质量管理体系和工作程序等文件目录。 12 申请医疗器械经营许可的企业安装的计算机信息管理系统的基本情况和功能说明介绍 14 申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业承诺 对任何虚假材料承担法律责任。 以上是申请医疗器械经营许可所需的材料。 我希望它对你有帮助。 医疗器械经营企业申请第三类医疗器械经营许可证需要提交哪些文件？ 详情请参阅以下指南！ 医疗器械经营许可所需材料： 1.《医疗器械经营许可申请表》（1份原件）； 2.《营业执照》（复印件）； 3 .组织机构代码证（复印件）； 4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证书（1份）； ] 5.管理人员质量工作简历（1份原件）； 6.专业技术人员名单（1份原件）及专业技术人员身份证、学历证书、职称证书（各1份）； 7.组织机构和部门设置说明； 医疗器械经营许可证 8. 经营范围和经营方式说明； 9. 地理位置图、平面图、房屋产权证明或房屋租赁 出具的租赁证明复印件。 属于仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同（1份）。 10.作业设施设备目录； [H]11、运行质量管理体系、工作程序等文件目录。 包括采购、验收、入库、入库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告系统等文件（1份原件）； 12. 安装的计算机信息管理系统的基本介绍及功能说明 企业申请医疗器械经营许可证，打印信息管理系统首页（1份原件）。 13、申请企业申报材料时，经办人非企业法定代表人或负责人，企业应提交《授权委托书》（1份原件）。 14. 申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对任何虚假材料承担法律责任的承诺（1份原件）。 以上为申请医疗器械经营许可所需材料。 我希望它对你有帮助。 如果您有任何问题，您可以随时咨询客服。 咨询热线：18916970401； 服务热线：17717867637（同微信）上一篇：上海注册公司怎么查询名称是否重复
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