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浦东新区申请设立第二、三类医疗器械外资企业_上海誉胜

本文作者:VeryCEO
浦东新区申请设立第二类、第三类医疗器械外商投资企业平行审批通知的依据包括: 8、《医疗器械经营企业许可管理办法》; 11、《上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定》; 14、《上海市医疗器械经营企业检验验收标准》(沪食药监发〔2005〕469号); 15、《关于印发医疗器械经营企业跨省区增设仓库监管规定的通知》; 16、《关于换发本市医疗器械经营企业医疗器械经营企业许可证并推出新版医疗器械经营企业许可证的通知》; 关于印发《体外诊断试剂经营企业受理标准及申请程序》的通知(上海市食品药品监督管理总局印发〔21.关于印发上海市食品医疗器械经营企业变更注册地址若干程序的通知》) 和药监局通报[ 浦东新区申请设立第二类和第三类医疗器械外商投资企业平行审批通知的依据包括: 1.《中华人民共和国中外合作经营企业法》和《实施条例》; 2.《中华人民共和国中外合作经营企业法》和 《实施细则》; 3.《中华人民共和国公司法》; 4.《外商投资方向指导条例》; 5 . 《行业指导目录》 外商投资日志(2007年修订)》; 6.《上海市外商投资企业审批条例》; 7.《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号); 8.《医疗器械经营企业许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第15号); 9.《医疗器械分类规则》; (国家行政令第15号) 10.《医疗器械分类目录》; (药监发〔2002〕302号) 11.《上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定》(上海市人民政府令第5号); 12.《上海市》行政许可条例(上海市人民政府令第39号); 13.《无菌医疗器械监督管理办法》(国家药品监督管理局令第24号); 14.《上海市医疗器械经营企业检验验收标准》(试行)(沪食药监发〔2005〕469号); 15.《关于印发的通知》 印发《跨省地区医疗器械经营企业增设仓库监管规定》(国药监发〔2006〕223号); 16号,《关于续订市医疗器械经营企业《医疗器械经营许可证》的通知》 器械经营企业许可证》并使用新版《医疗器械经营企业许可证》(沪食药监发〔2005〕362号); 17.《关于转发的通知》(上海食品 药监[2004]629号)等 18.关于印发体外诊断试剂经营(批发)受理标准及开放申请程序的通知(药监发〔2007〕299号) h] 19、关于转发《关于体外印发的通知》 o 《诊断试剂经营企业(批发)受理标准及设立申请程序》通知(沪食药监发〔2007〕581号) 20.《体外诊断试剂经营企业的受理与受理 上海市评价办法(试行)》(沪食药监发〔2007〕725号)​​ 21.关于印发《医药企业注册地址变更若干程序规定》的通知 上海市跨区(县)器械经营企业”(沪食药监〔2007〕742号)