浦东新区申请设立第二、三类医疗器械外资企业
、浦东新区申请设立第二类、第三类医疗器械外商投资企业平行审批通知书，需向商务委报送的材料包括： 3. 设立外商投资企业申请表 ; 5、设立外商投资企业的可行性研究报告、章程、合同（原件、合营企业）； 6、投资者主体资格证明，附中文翻译件（原件）、所在国家（地区）公证处公证（原件）及中国驻该国使（领）馆认证的原件 （地区）; 1、《上海市医疗器械经营企业许可申请表》； 2、《医疗器械经营企业许可申请材料登记表》； 3、企业名称预先核准证书或《营业执照》； 6、企业的组织机构和职能或者专职质量管理人员的职能； 7、公司注册地和仓库的地理位置图和平面图； 9、企业产品质量管理体系文件和仓储设施设备目录。 (1) 向商务委员会提交的材料包括： 1. 关于设立 上海请示...公司（外商独资或中资） -外商合资企业）（原件）； 2. 委托书、法律文书送达委托书（原件）； 3. 设立外商投资企业申请表； 4.工商名称核准通知书（复印件）； 5.设立外商投资企业可行性研究报告、章程（原件）、合同（原件、 合营企业需提供）； 6、投资人主要资格证书（复印件）、中文翻译件（原件）、所在国家（地区）公证处的公证（原件） 经所在国（地区）使（领）馆认证的原件； 7、投资人银行资信证明，附中文译本（原件）； 8. 投资境外法定代表人身份证明（复印件）； 9. 董事长及全体成员的任命书（原件）及身份证明（复印件） 董事会、监事会成员； 10.场地租赁、采购合同、租赁 11.环境影响评价备案查询表或批准文件（原12、审批部门要求的其他有关文件。 （注：各一份） （2）食药监局要求的材料 1.《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；[ h] 2.《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》； 3.企业名称预核准证明或《营业执照》； 4、 质量管理负责人的身份证、学历或职称证书及个人简历； 5. 质量管理人员的身份证、学历或职称证书； 6 . 企业组织机构和职能或专职质量管理人员的职能； 7. 公司注册地的位置，仓库的地理位置图和平面图； 8 .产权证或租赁协议； 9、企业产品质量管理体系文件及仓储设施、设备c 目录。 10、提交要操作的产品注册证及相应的储存条件说明。上一篇：上海外资公司注销所需材料
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